Vacature Sample Management Officer

Sample Management Officer

General information

Sample Management Officer

De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor de afstemming met de interne afdelingen als het gaat om het QC-testplan en coördineert tests die worden uitgevoerd door QC en externe laboratoria. De Sample Management Officer is verantwoordelijk voor het monsterbeheer, inclusief het toezicht op de gehele workflow van het verzamelen, verwerken, distribueren, opslaan, vernietigen en ophalen van productie, ontwikkeling, inkomende goederen, stabiliteit, milieumonitoring van monsters en alle monsterrelevante gegevens.

Daarnaast is hij of zij verantwoordelijk voor de levering van laboratoriuminventaris. De Sample Management Officer staat in contact met interne en externe belanghebbenden om ervoor te zorgen dat alle verschillende soorten monsters op tijd worden getest, rekening houdend met vrijgaveprioriteiten, nalevingsvereisten en bedrijfscontinuïteitsbehoeften. Bij afwezigheid van de Supervisor QC Sample Management treedt de Sample Management Officer op als zijn of haar plaatsvervanger.

Your tasks

• Inzicht geven in de capaciteit van externe laboratoria.
• Vertegenwoordig het monstermanagement bij planningsgerelateerde activiteiten, zoals planningsvergaderingen.
• Houd een voorbeeldtestplan bij en volg de status ervan.
• Coördineren tussen interne afdelingen en QC-laboratoria over Sample Management gerelateerde zaken.
• Afstemmen met externe laboratoria over de werklast en voortgang van analyses.
• Onderneem actie bij vertragingen en escaleer indien nodig.
• Beheer de proefmonsters, inclusief het aanvragen, ontvangen, verwerken, distribueren, verzenden, opslaan en vernietigen.
• Beheer referentiemonsters, inclusief ontvangst, opslag, tracking en vernietiging.
• Zorg ervoor dat alle monsters te allen tijde onder de juiste omstandigheden worden opgeslagen en vervoerd en dat traceerbaarheid en compliance zijn gegarandeerd.
• Beheer en analyse van procesresultaten van externe laboratoria.
• Beheer IHRP, standaarden en serumvoorraad.
• Bestel en zorg voor een tijdige levering van laboratoriumreagentia en -materialen op basis van de laboratoriumfeedback.
• Zorg voor training met betrekking tot het hanteren van monsters.
• Onderhoud en volg alle relevante Standard Operating Procedures (SOP's).
• Schrijven en opvolgen van wijzigingen, afwijkingen (o.a. OOS) en CAPA's.
• Assisteren bij of het leiden van probleemoplossende initiatieven
• Escaleer de behoeften en verbeteringen binnen Sample Management naar de Supervisor QC Sample Management.
• Fungeren als plaatsvervanger en 'aanspreekpunt' bij afwezigheid van de toezichthouder.
• Is bereid om indien nodig aanvullende taken uit te voeren.

You have

• Minimaal HBO-opleidingsniveau
• Enkele jaren ervaring in de farmaceutische en/of biochemische industrie
• Kennis van GMP
• Kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
• Goede communicatie met verschillende werkniveaus
• Kennis van MS-Office, geavanceerde kennis van Excel, LIMS, ERP en eQMS-systemen

Who are we looking for?

Onze nieuwe Sample Management Officer is een resultaatgerichte en accurate professional die oog heeft voor kwaliteit. Jouw communicatie- en teamwerkvaardigheden zijn essentieel voor het presenteren en bespreken van gegevens en resultaten. Verder heb je gevoel voor humor en vind je het leuk om in een kleine informele afdeling te werken.

Our offer

• You will be part of a steadily growing and dynamic biopharmaceutical company offering a great environment for self-starters.
• A culture that is characterized by entrepreneurial spirit and close and transparent communication. The patient's well-being is always our top priority. This combination is the basis for an interesting and challenging environment.
• You will be working in our dynamic headquarters in Leiden where we work on the full product pipeline from development to commercial production.
• Being part of a company that is geared towards helping people live happier and healthier lives.
• A competitive salary that matches your responsibilities and experience.
• A 13th month salary.
• 30 leave days.
• Company contribution to a pension package and health insurance.

Your application

We look forward to hearing from you! We are interested in your CV, but we also want to find out more about your ambitions, your personality and what drives you to apply. So be sure to include a brief cover letter telling us why you are a match for this position. The application process consists of an introduction by the Recruiter, two interviews either via video call or live at our office in Leiden with the Hiring Manager and/or a Department Specialist followed by contract negotiations. Depending on the vacancy, an assessment could be part of the process.

Important notice to search firms and recruitment agencies

HAL Allergy does not accept unsolicited approaches from recruitment agencies and/or search firms (such as, for instance, the sending of resumes) for any job posted on this or a referring website. All recruitment agencies and search firms are required to contact HAL Allergy Recruitment via to enquire about a potential recruitment or search agreement with HAL Allergy.

HAL Allergy, for those who seek pharmaceutical innovation

HAL Allergy is one of the top European players in the development, production and distribution of allergen immunotherapies for the treatment and prevention of allergic diseases. We focus on the development and manufacturing of modified allergen extracts for the therapeutic and diagnostic purposes of respiratory and food allergies. With all our activities the patient's well-being is always top of mind. If you too would like to become part of an innovative and challenging pharmaceutical manufacturer, then this is a perfect opportunity!

HAL Allergy is headquartered in Leiden, where all disciplines work under one roof, from development to sales. We work in an informal, culturally diverse organization with room for growth and continued personal development. HAL Allergy is located in the middle of the thriving and energetic Leiden Bio Science Park, the largest innovation district of the Netherlands in the field of Life Sciences & Health.

Functie:	sample management officer
Startdatum:	29-05-2024
Ervaring:	Ervaren
Educatielevel:	HBO
Contracttype:	Vast
Salaris:	onbekend – onbekend
Uren per week:	1 – 40

Heb je interesse in deze vacature en wil je graag op deze functie solliciteren? Neem dan contact op met HAL Allergy via onbekend of onbekend. Of bezoek hun website onbekend.