Vacature HAL Allergy QC Officer

QC Officer

Algemene informatie

QC Officer

Als QC Officer waarborg en verbeter je alle kwaliteitszaken rondom Quality Control in een uitgebreid GMP-QC-laboratorium. Je houdt je bezig met het up-to-date houden van documentatie (o.a. SOPs), afhandeling van deviaties en het daarop initiëren en afhandelen van CAPA's en Change Controls.

Wat ga je doen?

• Het geven van begeleiding en het coördineren van de tijdige initiatie en afhandeling van afwijkingen, buiten de specificaties, change control en CAPA's, evenals het schrijven van de kwaliteitsrapporten voor de subafdeling QC Support.
• Vertegenwoordig QC in deviatie- en change board-vergaderingen, wanneer dat nodig is.
• Statusrapportage en trending van afwijkingen, buiten specificaties, change control, CAPA's en trainingsstatussen.
• Identificeer knelpunten in QC-kwaliteitssystemen en initieer verbeteringen.
• Vertegenwoordigen van QC in kwaliteitsgerelateerde projecten.
• Up-to-date houden van de QC-werkinstructies en procedures.
• Zorg indien nodig voor begeleiding en training over kwaliteitsgerelateerde zaken.
• Relevante QC-documentatie ophalen tijdens interne en externe audits, en als KMO KMO de audits ondersteunen.
• Monitor updates van relevante regelgevingsrichtlijnen, bijvoorbeeld Ph.Eur.,, en zorg voor implementatie van wijzigingen.
• Fungeren als back-up voor de LIMS-beheerder.
• Bereid om indien nodig aanvullende taken uit te voeren.

Wat breng je mee?

• HBO opleiding in een biochemische richting
• Minimaal drie jaar relevante werkervaring als QC Officer
• Uitstekende kennis van GMP
• Kennis van MS-Office, eQMS en LIMS-systemen
• Kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift

Naar wie zijn we op zoek?

Onze nieuwe QC Officer is een resultaatgerichte en accurate professional die oog heeft voor kwaliteit. Jouw communicatie- en teamwerkvaardigheden zijn essentieel voor het presenteren en bespreken van gegevens en resultaten. Verder heb je gevoel voor humor en vind je het leuk om in een kleine informele afdeling te werken.

Wat bieden we je?

• Je maakt deel uit van een gestaag groeiend en dynamisch biofarmaceutisch bedrijf dat een geweldige omgeving biedt voor zelfstarters;
• Een cultuur die gekenmerkt wordt door ondernemersgeest en een vriendelijke en behulpzame sfeer. Het welzijn van de patiënt staat bij ons altijd voorop. Deze combinatie vormt de basis voor een interessante en uitdagende omgeving;
• Je komt te werken in ons dynamische hoofdkantoor in Leiden, waar we werken aan de volledige productpijplijn van ontwikkeling tot commerciële productie;
• Je gaat deel uitmaken van een bedrijf dat erop gericht is mensen te helpen een gelukkiger en gezonder leven te leiden;
• Een marktconform salaris dat past bij jouw verantwoordelijkheden en ervaring;
• Een 13e maand;
• 30 vakantiedagen;
• Bedrijfsbijdrage aan een pensioenpakket en ziektekostenverzekering.

We horen graag van je! We zijn geïnteresseerd in je cv, maar we willen ook meer weten over je ambities, je persoonlijkheid en wat je drijft om te solliciteren. Voeg dus zeker een korte motivatiebrief toe waarin je vertelt waarom jij een match bent voor deze functie. Het sollicitatieproces bestaat uit een introductie door de Recruiter, twee interviews via videogesprek of live op ons kantoor in Leiden met de Hiring Manager en/of een afdelingsspecialist, gevolgd door contractonderhandelingen. Afhankelijk van de vacature kan een assessment onderdeel uitmaken van het proces.

Belangrijk bericht voor werving en selectiebureaus

HAL Allergy accepteert geen ongevraagde benaderingen van wervingsbureaus en/of zoekbureaus (zoals bijvoorbeeld het opsturen van cv's) voor vacatures die op deze of een verwijzende website zijn geplaatst. Alle werving- en uitzendbureaus worden verzocht om contact op te nemen met HAL Allergy Recruitment via om te informeren naar een mogelijke wervings- of uitzendovereenkomst met HAL Allergy.

HAL Allergy, voor wie op zoek is naar farmaceutische innovatie

HAL Allergy is een van de Europese topspelers in de ontwikkeling, productie en distributie van allergeen-immunotherapieën voor de behandeling en preventie van allergische aandoeningen. Wij richten ons op de ontwikkeling en productie van gemodificeerde allergeenextracten voor therapeutische en diagnostische doeleinden van luchtweg- en voedselallergieën. Bij al onze activiteiten staat het welzijn van de patiënt altijd voorop. Bij HAL Allergy stimuleren we open discussies, een ondernemersgeest en nauwe samenwerkingen binnen de teams en met onze internationale collega's, in totaal meer dan 300 zeer gespecialiseerde mensen in verschillende functies. Als jij ook onderdeel wilt worden van een innovatieve en uitdagende farmaceutische speler dan is dit een uitgelezen kans!

HAL Allergy heeft haar hoofdkantoor in Leiden, waar alle disciplines onder één dak werken, van ontwikkeling tot verkoop. We werken in een informele, cultureel diverse organisatie met ruimte voor groei en voortdurende persoonlijke ontwikkeling. Het kantoor van HAL Allergy is gelegen midden in het bloeiende en energieke Leiden Bio Science Park, het grootste innovatiedistrict van Nederland op het gebied van Life Sciences & Health.

Functie:	hal allergy qc officer
Startdatum:	24-5-2024
Ervaring:	Ervaren
Educatielevel:	HBO
Contracttype:	Vast
Salaris:	onbekend – onbekend
Uren per week:	1 – 40

Heb je interesse in deze vacature en wil je graag op deze functie solliciteren? Neem dan contact op met HAL Allergy via onbekend of onbekend. Of bezoek hun website onbekend.